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智飛生物吸附破傷風疫苗Ⅰ/Ⅲ期臨床研究啟動入組
發(fā)布時間2026-03-26 | 點擊率:
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3月26日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附破傷風疫苗,在重慶市正式啟動Ⅰ/Ⅲ期臨床研究入組。該研究采用隨機、盲法、多中心、對照評價吸附破傷風疫苗的安全性和免疫原性。
破傷風是由破傷風梭菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體后,在傷口局部繁殖并產生毒素所導致的一種嚴重急性感染性疾病,可通過免疫接種有效預防。近年來,由于我國免疫規(guī)劃的持續(xù)推行,新生兒破傷風發(fā)病與死亡人數(shù)呈逐年下降趨勢,但非新生兒破傷風的問題依然嚴峻。 智飛綠竹研制的吸附破傷風疫苗使用了柱層析法純化有效抗原,相較于傳統(tǒng)鹽析法純化的抗原純度更高,免疫原性更優(yōu),可滿足成人及外傷高風險人群的暴露后預防需求。該產品的成功研發(fā),填補了公司在百白破系列產品管線中暴露后免疫處置類別的產品空白,將與現(xiàn)有的百白破系列疫苗形成戰(zhàn)略互補,構建起從兒童“基礎免疫”到成人及高危人群“暴露后應急預防”的全場景防護閉環(huán)。 未來,公司將加速推進該項目進程,力爭早日實現(xiàn)吸附破傷風疫苗上市應用,以實際行動守護公眾健康,為我國疾病防控貢獻力量。