智飛生物控股子公司宸安生物德谷胰島素注射液申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理

近日，智飛生物控股子公司重慶宸安生物的德谷胰島素注射液生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)，已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。這一重要進(jìn)展，是智飛生物布局代謝類疾病領(lǐng)域的關(guān)鍵一步，標(biāo)志著公司在治療性生物制藥領(lǐng)域再添新突破。

糖尿病是高發(fā)慢性代謝性疾病，基礎(chǔ)胰島素是糖尿病患者長(zhǎng)期血糖管理的核心用藥。德谷胰島素為長(zhǎng)效胰島素類似物，憑借獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)與作用機(jī)制，可在皮下形成可溶性多六聚體儲(chǔ)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)、持續(xù)、緩慢的胰島素釋放，顯著延長(zhǎng)作用時(shí)間。該藥具有降糖效果平穩(wěn)、血糖變異性小、低血糖風(fēng)險(xiǎn)低、安全性良好、給藥時(shí)間靈活等優(yōu)點(diǎn)，每日一次皮下注射，適用于成人2型糖尿病治療。

此次德谷胰島素注射液生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，既是重慶宸安生物研發(fā)實(shí)力的集中體現(xiàn)，也是智飛生物完善“預(yù)防&治療”一體化布局的重要成果。未來(lái)，公司將繼續(xù)踐行“防未病治已病，守護(hù)人類健康”的企業(yè)使命，深耕生物制藥領(lǐng)域，依托自主創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)布局優(yōu)勢(shì)，加速推進(jìn)研發(fā)成果轉(zhuǎn)化，切實(shí)為民眾提供更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與國(guó)家健康事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。